Alimera Sciences, Inc. annonce que les données cliniques pour ILUVIEN® (implant intravitréen d’acétonide de fluocinolone) 0,19 mg issues de l’étude observationnelle PALADIN de phase IV de trois ans en monde réel évaluant l’innocuité à long terme d’ILUVIEN pour les patients atteints d’œdème maculaire diabétique, sera présenté sous forme de trois affiches et d’une présentation au nom des chercheurs de PALADIN lors de la 127e réunion annuelle de l’American Academy of Ophthalmology, qui se tiendra du 3 au 6 novembre 2023 à San Francisco. ILUVIEN (implant intravitréen d’acétonide de fluocinolone) 0,19 mg d’implant intravitréen à libération prolongée est injecté à l’arrière de l’œil. Grâce à sa technologie de MICRODOSAGE CONTINU, ILUVIEN est conçu pour délivrer des niveaux submicrogrammes d’acétonide de fluocinolone, un corticostéroïde, pendant 36 mois afin de réduire la récidive de la maladie, permettant ainsi aux patients de conserver leur vision plus longtemps avec moins d’injections.

ILUVIEN est approuvé aux États-Unis, au Canada, au Koweït, au Liban et aux Émirats arabes unis pour le traitement de l’œdème maculaire diabétique (OMD) chez les patients qui ont déjà été traités par corticostéroïdes et n’ont pas présenté d’augmentation cliniquement significative de la pression intraoculaire. Dans 17 pays européens, ILUVIEN est indiqué dans le traitement des troubles visuels associés à l’OMD chronique jugés insuffisamment sensibles aux traitements disponibles, et dans la prévention des récidives des uvéites non infectieuses récurrentes touchant le segment postérieur de l’œil. Les 17 pays européens comprennent le Royaume-Uni, l’Allemagne, la France, l’Italie, l’Espagne, le Portugal, l’Irlande, l’Autriche, la Belgique, le Danemark, la Norvège, la Finlande, la Suède, la Pologne, la République tchèque, les Pays-Bas et le Luxembourg.

ILUVIEN est commercialisé dans l’indication de l’uvéite postérieure non infectieuse en Allemagne, en France, en Grande-Bretagne, aux Pays-Bas, au Portugal, en Espagne, en Autriche, en Irlande et en Italie. ILUVIEN n’est pas approuvé aux États-Unis pour le traitement de l’uvéite. L’OMD, principale cause de perte de vision dans la rétinopathie diabétique, est une maladie qui affecte la macula, la partie de la rétine responsable de la vision centrale.

Lorsque la fuite des vaisseaux sanguins associée à la rétinopathie diabétique entraîne un gonflement de la macula, on parle de DME. L’apparition de l’OMD est indolore et peut passer inaperçue pour le patient jusqu’à ce qu’elle se manifeste par un flou de la vision centrale ou une perte de vision aiguë. La gravité de ce flou peut varier d’une perte de vision légère à sévère.

L’étude épidémiologique du Wisconsin sur la rétinopathie diabétique a révélé que sur une période de 10 ans, environ 19 % des personnes atteintes de diabète participant à l’étude ont reçu un diagnostic d’OMD.