Rome, 13 déc. (Adnkronos Health) – Nouvelles données en faveur d’une association médicamenteuse pour la leucémie aiguë myéloïde (LAM). Pour annoncer les résultats de la phase 3 de l’étude appelée « Agile », c’est Servier, une multinationale pharmaceutique qui investit 50 % du budget total de R&D dans le secteur de l’oncologie. Les données – présentées lors de la 63e réunion de l’American Society of Hematology en cours à Atlanta – montrent que l’ivosidenib en association avec l’azacitidine améliore significativement la survie sans événement et la survie globale par rapport à l’azacitidine plus un placebo chez les patients adultes atteints de LAM avec une mutation IDH1 non traitée auparavant, non adapté à la chimiothérapie intensive. Le traitement a montré une amélioration statistiquement significative de la survie sans événement (Efs) et de la survie globale (Os) avec une Os médiane de 24 mois dans le bras ivosidenib + azacitidine par rapport à 7,9 mois dans le bras placebo + azacitidine. « La leucémie myéloïde aiguë est un type de cancer à évolution rapide et le pronostic est souvent sombre », a déclaré Stéphane De Botton, chercheur principal et chef du comité d’hématologie multidisciplinaire, Institut Gustave Roussy Villejuif, France. « Notre objectif avec le traitement est de prolonger la survie globale, et le bénéfice clinique impressionnant après un traitement par l’ivosidenib en association avec l’azacitidine est extrêmement prometteur pour ces patients atteints de leucémie myéloïde aiguë non traités auparavant et présentant une mutation IDH1. » « Ces résultats très importants de l’étude ‘Agile’ renforcent le corpus croissant de preuves scientifiques à l’appui de l’ivosidenib et nous incitent à nous concentrer sur l’étude des mutations IDH1 dans les cancers du sang », a déclaré Susan Pandya, vice-présidente du développement clinique et responsable du métabolisme du cancer. développement mondial Oncologie & Immuno-Oncologie par Servier Pharmaceuticals. « Jusqu’à 10 % des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë présentent des mutations de l’enzyme IDH1 et les options de traitement actuelles sont limitées, en particulier pour les personnes nouvellement diagnostiquées et inadaptées à une chimiothérapie intensive. » L’ivosidenib est actuellement approuvé aux États-Unis en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë en rechute ou réfractaire avec mutation IDH1 et pour les adultes atteints de LAM nouvellement diagnostiquée avec mutation IDH1 âgés de ≥75 ans. ans ou avec des comorbidités qui empêchent l’utilisation d’une chimiothérapie d’induction intensive. Récemment, l’ivosidenib a été approuvé comme premier et unique traitement ciblé pour les patients atteints d’un cholangiocarcinome muté IDH1 précédemment traité. Servier est en dialogue avec les autorités réglementaires sur les demandes d’élargissement des indications actuellement approuvées pour l’ivosidenib. « Nous sommes ravis d’offrir une nouvelle option de traitement aux patients atteints de LAM non préalablement traités et présentant une mutation IDH1. Cela étend encore le bénéfice clinique significatif pour les patients atteints de LAM mutée par IDH1 », a déclaré Patrick Therasse. , vice-président, responsable de la gestion des stades tardifs et du cycle de vie, et par intérim responsable du domaine thérapeutique oncologie et immuno-oncologie du groupe Servier.