Le dossier de problème de Philips sur les appareils d’apnée du sommeil sera à nouveau suivi. La société doit rappeler 1 233 appareils supplémentaires aux États-Unis et en France, suite à un avertissement urgent du régulateur médical FDA.
Auparavant, 5,5 millions d’appareils avaient été rappelés. Ces appareils dits DreamStation pourraient libérer des particules de mousse isolante, permettant aux utilisateurs de les inhaler.
Le régulateur de la FDA a vendredi annoncé que ces 1 233 appareils devraient également être rappelés car leur utilisation dans des cas extrêmes pourrait entraîner des problèmes respiratoires, une insuffisance cardiaque, des blessures graves et même la mort.
Les appareils doivent être rappelés car des numéros de série incorrects leur ont été attribués accidentellement lors de la programmation. Cela pourrait amener les utilisateurs à mal manipuler l’appareil. Cela pourrait potentiellement causer des ennuis au patient. Ou il se peut que l’appareil ne démarre pas du tout, mais les utilisateurs recevront alors une notification automatique.
Sur les 1 233 appareils, 1 088 sont rappelés aux États-Unis et 145 en France. Selon la FDA, Philips a reçu 43 plaintes concernant ce groupe d’appareils, mais aucun blessé ni décès n’a été signalé. Philips a informé ses clients en février.
100 000 plaintes d’utilisateurs
Au début de cette année, Philips avait déjà reçu près de 100 000 rapports d’utilisateurs sur tous les appareils d’apnée du sommeil DreamStation, a-t-on annoncé en février. 93 % étaient des problèmes techniques. Le reste concernait des atteintes à la santé.
Dans 346 cas, il a même entraîné la mort. Mais ici, il n’est pas nécessaire qu’il y ait une relation causale entre la maladie et les décès et le détachement de la mousse du dispositif d’apnée.
Une éventuelle compensation financière devrait être discutée cette année, a annoncé le PDG Roy Jakobs en mars. Mais Philips a déjà subi un préjudice financier. L’année dernière, un amortissement de 1,3 milliard d’euros a été effectué. Le rappel a déjà coûté près d’un milliard d’euros.
À l’automne 2022, Frans van Houten, alors président du conseil d’administration, a démissionné prématurément à cause du dossier de l’apnée du sommeil. En 2022, en partie à cause de ces problèmes, Philips a subi une perte de 1,6 milliard d’euros et le cours de l’action de l’entreprise a été divisé par deux.
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