Philips rappelle 1233 appareils pour l’apnée du sommeil en France et aux États-Unis. Cela a été rapporté par un porte-parole du groupe des technologies de la santé. Il s’agit d’appareils de type DreamStation, qui, entre autres, aident les personnes souffrant d’apnée du sommeil pendant leur sommeil. Le régulateur médical américain FDA a émis l’avertissement le plus urgent, déclarant que l’utilisation des appareils pourrait entraîner des blessures graves ou la mort. Les DreamStations ont déjà été réparées après des défauts dangereux, c’est pourquoi 5,5 millions d’appareils ont déjà été rappelés dans le monde.

Aux Etats-Unis, 1088 appareils sont en cours de rappel, les autres viennent de France, a précisé le porte-parole. Il indique que la moitié d’entre eux ont déjà été remplacés ou sont en route vers les clients et les patients.

Numéros de série en double

Les appareils proviennent d’un lot spécifique et sont rappelés car des numéros de série incorrects ou en double ont été attribués lors de la programmation. Un appareil avec des numéros de série en double en circulation peut faire en sorte que les patients reçoivent le mauvais traitement de la machine DreamStation. Il est également possible qu’il n’y ait aucun traitement, selon la FDA. Si tel est le cas, la DreamStation n’émettra pas d’avertissement.

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Selon le chien de garde médical américain, l’échec du traitement d’une DreamStation peut entraîner « des problèmes respiratoires, une insuffisance cardiaque, des blessures graves et la mort ». Selon la FDA, Philips a reçu 43 plaintes concernant des problèmes avec les appareils, mais il n’y a eu ni blessé ni décès. Le 10 février, Philips a informé les clients et les patients des problèmes, rapporte la FDA.

Première génération

Philips devait auparavant rappeler 5,5 millions d’appareils de la première génération de DreamStations dans le monde. Les problèmes sous-jacents liés à la mousse isolante dans les machines. Cela pourrait s’effriter ou libérer des produits chimiques après un contact avec certains produits de nettoyage. Dans les deux cas, Philips a déclaré que les risques se situent dans les limites de sécurité. Au total, 346 décès ont été signalés qui pourraient être liés aux appareils défectueux. Le PDG Roy Jakobs a indiqué fin mars qu’il s’attendait à pouvoir conclure un accord cette année avec des patients ayant subi un préjudice économique dans l’affaire de l’apnée.